Salud

Los resultados de la prueba COVID-19 de Abbott pueden ser inexactos, según la FDA

Los resultados de la prueba COVID-19 de Abbott pueden ser inexactos, según la FDA



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Prueba de coronavirus ID Now de Abbott

A medida que el mundo se apresura a crear pruebas de diagnóstico precisas y eficientes para detectar el coronavirus, surge cierta preocupación de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) esté afirmando que uno de estos kits de prueba generalizados puede ser inexacto.

Según los nuevos datos, la prueba rápida de coronavirus de Abbott, ID NOW, puede estar arrojando resultados falsos negativos.

VEA TAMBIÉN: ABBOTT LABORATORIES CREA LA PRUEBA DE COVID-19 PORTÁTIL DE 5 MINUTOS

Alerta de noticias

El jueves, la FDA emitió una alerta indicando que los nuevos datos recopilados por investigadores de la Universidad de Nueva York (NYU) pueden apuntar al hecho de que la prueba rápida de coronavirus ID NOW de Abbott Laboratories puede estar arrojando resultados falsos. Específicamente, resultados negativos.

La FDA sigue muy de cerca el asunto. "Todavía estamos evaluando la información sobre resultados inexactos y estamos en comunicación directa con Abbott sobre este importante tema", dijo Tim Stenzel, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un declaración. "Continuaremos estudiando los datos disponibles y estamos trabajando con la empresa para crear mecanismos adicionales para estudiar la prueba".

Dicho esto, ID NOW todavía puede identificar correctamente los resultados positivos de COVID-19, por lo que seguirá utilizándose en ese sentido. Sin embargo, si alguien recibe un resultado negativo, debe verificarlo ahora.

La alerta de la FDA se compartió un día después de que los investigadores de la NYU compartieran su estudio, que afirmaba que la prueba de ID NOW omitió un tercio de las muestras recolectadas con hisopos que dieron positivo con la prueba rival del coronavirus cefeida.

Es un asunto delicado, ya que las personas con resultados negativos en las pruebas pueden seguir con sus vidas pensando que no propagarán el virus cuando en realidad es posible que lo estén haciendo, y los investigadores calificaron el rendimiento de la prueba como "inaceptable".

Abbott rechaza estas afirmaciones y afirma que los investigadores están utilizando la prueba "de formas para las que no fue diseñado".

"Si bien entendemos que ninguna prueba es perfecta, los resultados de la prueba dependen de una serie de factores que incluyen la selección del paciente, el tipo de muestra, la recolección, la manipulación, el almacenamiento, el transporte y la conformidad con la forma en que se diseñó la prueba", dijo Abbott en un declaración el jueves. "ID NOW está diseñado para usarse cerca del paciente con un método de prueba de hisopo directo".

Hay una serie de pruebas de COVID-19 operando en todo el mundo, con suerte, están diagnosticando con precisión el virus.

Hemos creado una página interactiva para demostrar los nobles esfuerzos de los ingenieros contra COVID-19 en todo el mundo. Si está trabajando en una nueva tecnología o produciendo algún equipo en la lucha contra COVID-19, por favor envíenos su proyecto para ser presentado.


Ver el vídeo: This is how the new Abbott Labs COVID-19 rapid test works (Septiembre 2022).